阿莫西林是一种常用的青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素，为一种白色粉末，半衰期约为61.3分钟。在高温、光照、酸、碱和氧化条件下会发生降解。临床上证实阿莫西林的聚合物会引起过敏反应，所以在生产和贮存过程中产生的有关物质，直接影响产品质量和临床用药的安全性。为了控制有关物质、提高产品质量，必须建立有效的分析检测手段。对于阿莫西林中有关物质的研究，主要以高效液相色谱法为主，液质联用技术为辅，此外还有胶束电动毛细管色谱法，高效毛细管电泳法，离子交换树脂法等。

    欧洲药典与美国药典都收载了该品种，有关物质检查采用了高效液相色谱法（HPLC），由于流动相中有不挥发性磷酸盐，该方法不能直接用于液质谱联用技术(LC-MS)，因此，我们用甲酸体系替代了磷酸盐，采用改良的色谱条件，通过LCMS-IT-TOF法分析阿莫西林原料药中的目标杂质，并根据质谱图初步推测其结构，为阿莫西林原料药进行质量控制提供了技术保证。

    LCMS-IT-TOF技术将离子阱和飞行时间质谱连接起来，同时实现了多级质谱功能和精确质量测定，非常有利于未知化合物的结构推测与鉴定。在本实验中，对阿莫西林原料药中的4个微量目标杂质进行了检测与鉴定，为阿莫西林原料药进行质量控制提供了保证。