盐酸麻黄碱为白色针状结晶或结晶性粉末，是麻黄碱的盐酸盐。盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药，能兴奋交感神经，可用于支气管哮喘、百日咳、枯草热及其他过敏性疾病等。

一、测定仪器

高效液相色谱仪、紫外检测器、色谱工作站、盐酸麻黄碱对照品、止喘口服液、乙腈为色谱纯，磷酸为分析纯，水为纯化水。

二、测定步骤     

（一）溶液的制备

1 对照品溶液：精密称取105 ℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品适量，加流动相制成15mg/L的溶液，作为储备液，备用。

2 供试品溶液 精密量取止喘口服液2 mL，置于25 mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀。用0.45 μm微孔滤膜过滤。精密量取续滤液2 mL，置于10 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

3 阴性对照液 按处方比例及工艺，制备缺盐酸麻黄碱的阴性样品，再按供试品溶液的制备方法制备不含盐酸麻黄碱的阴性样品溶液。

（二）分别吸取对照品溶液、供试品溶液及阴性对照品溶液各20 μL注入高效液相色谱仪，观察结果。发现阴性对照品在盐酸麻黄碱峰位置处无吸收峰，即其它成分对测定无干扰，盐酸麻黄碱峰与其它组分峰基线分离良好，对照品溶液及供试品溶液主峰的保留时间一致，保留时间约13 min。

线性关系考察：精密吸取对照品储备液适量，用流动相稀释至4.5、9.0、13.5、18.0、22.5、27.0 mg/L 6个不同浓度，在上述色谱条件下，精密量取以上溶液各20 μL，注入。

     液相色谱仪，以峰面积Y对浓度X进行线性回归，回归方程为Y=58 647.6X20 917.1，r=0.999 8，n=6，在4.5～27.0 mg/L浓度范围内峰面积对浓度的线性关系良好。

进样精密度试验：精密量取15 mg/L的对照品储备液0.18 mL，于100 mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，得浓度为0.027 mg/mL盐酸麻黄碱对照品溶液，在上述色谱条件下，取上述溶液20 μL，重复进样5次，以峰面积计算精密度，测得盐酸麻黄碱峰面积值为1609 964、1 591 984、1 610 760、1 616 328、1 620 406，RSD为0.68%，表明精密度良好。

重复性试验：取同一批口服液5份，按“2.2.2”项下供试品处理方法处理样品，按上述色谱条件测定，测得样品盐酸麻黄碱含量分别为12.14、12.54、12.51、12.60、12.78 mg/L，RSD为0.12%，表明重复性良好。

稳定性试验：取同一供试品溶液，分别于0、2、4、8、12 h进行测定，其含量RSD为0.15%，表明12 h内测定结果基本稳定。

加样回收试验：精密移取已知含量的样品9份，分别加入高、中、低3个浓度的盐酸麻黄碱对照品各3份，在上述色谱条件下，每次进样20 μL，注入高效液相色谱仪。

样品测定：取4批次样品，按供试品溶液的制备方法制备，另精密称取盐酸麻黄碱对照品适量，配成一定的浓度(13.44 mg/L)，分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20 μL，按上述色谱条件测定，记录色谱图，按外标法计算含量。