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技术支持

净化工作台标准操作及维修保养规程

时间:2016-4-13 9:37:03      阅读:1525

依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求

目的:建立净化工作台标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一致性。

范围:净化工作台

1.技术参数

1.1气流速度 0.4±0.1M/S    空气幕≥1.5M/S

1.2净化效果:在一般洁净室内(3000级)空运转30分钟后洁净区达3级(即≥0.5m尘粒≤3/升)

1.3噪音≤65分贝(A    

1.4震动≤2u

   1.5总功率  350W

   1.6电源 ~380V三相四线50Hz

2.操作前准备

2%甲酚液擦拭工作台及操作室可能污染的死角。

3.操作过程

3.1启动送风机及紫外杀菌半小时。

3.2半小时后,关闭紫外灯,方可进入操作室进行操作。

3.3使用时,要保持工作台面部位清洁,所有物品尽可能放于下风侧。

3.4操作完毕,同样用2%甲酚液擦拭工作台面,再开启紫外灯杀菌半小时。

4.维修保养及注意事项

4.1禁止用蒸汽消毒。

4.2定期进行性能检测,发现问题及时检修。

4.3工作台使用一段时间后(预过滤器36个月,高效过滤器12年或更长),随过滤器上容尘量的增加,操作区气流速度逐步降低,当满足不了使用要求时,应取出预过滤器,将泡沫塑料拆下,用洗涤剂冲洗干净,晾干后再装入框体内使用,如附用冲洗不净的油

污或破损的应予更换。

4.4冲洗后更换预过滤器后,如气流速度仍不增加,应考虑高效过滤器。

4.5更换时,新过滤器应仔细检查,外部是否损伤,如损伤应经性能测定后方能使用。

4.6为防止未经高效过滤器过滤的空气线操作区泄露,在高效过滤器的出风口端应贴上宽15mm,68mm,长度为过滤器长度相等的乳胶海绵垫。

4.7打开后盖板,取出旧过滤器后,更换新的过滤器时,应注意:A波纹板方向应垂直于四角架。B用紧定螺母压紧时,力求过滤器四周边框与密封架压力均匀,以防单边压紧而造成泄漏。C操作时必须十分细致,以防碰击过滤器滤纸

而造成破损。

4.8盖上后盖板检查:漏隙检查,在吸风口处燃芭兰香,开启风机,用浊度计或粒子计数器进行扫描,如发现漏隙应反复调整高效过滤器位置,如仍有泄漏可用南大701胶堵塞,直至无泄漏为止。

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