依据:《GMP》与药品生产质量检验的要求
目的:建立净化工作台标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一致性。
范围:净化工作台
1.技术参数
1.1气流速度 0.4±0.1M/S 空气幕≥1.5M/S
1.2净化效果:在一般洁净室内(3000级)空运转30分钟后洁净区达3级(即≥0.5m尘粒≤3粒/升)
1.3噪音≤65分贝(A)
1.4震动≤2u
1.5总功率 350W
1.6电源 ~380V三相四线50Hz
2.操作前准备
用2%甲酚液擦拭工作台及操作室可能污染的死角。
3.操作过程
3.1启动送风机及紫外杀菌半小时。
3.2半小时后,关闭紫外灯,方可进入操作室进行操作。
3.3使用时,要保持工作台面部位清洁,所有物品尽可能放于下风侧。
3.4操作完毕,同样用2%甲酚液擦拭工作台面,再开启紫外灯杀菌半小时。
4.维修保养及注意事项
4.1禁止用蒸汽消毒。
4.2定期进行性能检测,发现问题及时检修。
4.3工作台使用一段时间后(预过滤器3—6个月,高效过滤器1—2年或更长),随过滤器上容尘量的增加,操作区气流速度逐步降低,当满足不了使用要求时,应取出预过滤器,将泡沫塑料拆下,用洗涤剂冲洗干净,晾干后再装入框体内使用,如附用冲洗不净的油
污或破损的应予更换。
4.4冲洗后更换预过滤器后,如气流速度仍不增加,应考虑高效过滤器。
4.5更换时,新过滤器应仔细检查,外部是否损伤,如损伤应经性能测定后方能使用。
4.6为防止未经高效过滤器过滤的空气线操作区泄露,在高效过滤器的出风口端应贴上宽15mm,厚6—8mm,长度为过滤器长度相等的乳胶海绵垫。
4.7打开后盖板,取出旧过滤器后,更换新的过滤器时,应注意:A波纹板方向应垂直于四角架。B用紧定螺母压紧时,力求过滤器四周边框与密封架压力均匀,以防单边压紧而造成泄漏。C操作时必须十分细致,以防碰击过滤器滤纸
而造成破损。
4.8盖上后盖板检查:漏隙检查,在吸风口处燃芭兰香,开启风机,用浊度计或粒子计数器进行扫描,如发现漏隙应反复调整高效过滤器位置,如仍有泄漏可用南大701胶堵塞,直至无泄漏为止。