一、3Q认证说明
3Q包括:
IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
如果是首次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,如果有更高要求是请第三方来做。
实验室仪器的3Q认证如下:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器,比如:pH计、电子天平等仪器,仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做3Q验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。
二、仪电物光为客户办理3Q认证
2016年7月11仪电物光销售部接到海门一家药厂采购的旋光仪SGW-3做3Q认证,客户比较急,计量单位要上门要验收,为了解决用户后顾之忧,下午2点市场部、质量部开车带上仪器做认证,按照用户要求,圆满完成了认证,急客户所急,买的放心、用的放心是物光努力的目标。
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