一、概述

企业是否真的有必要建自己的实验室，或者增加自己的检测能力？本文以食品检测为例，探讨实验外包的必要性和操作，帮助企业决定是自建实验室还是实验外包。

二、详细介绍 

 据预测，2019年全球食品安全检测市场将达150亿美元,2014年到2019年之间的复合年增长率为7.3%。亚太地区预计将成为食品安全检测市场增长最快的地区。食品安全测试市场增长主要是由于国家对食品安全检测需求的增加。此外，对食品安全越来越多的关注,全球食品制造商的产品召回，食源性疾病的增长(如沙门氏菌、葡萄球菌、弯曲杆菌)，其中，政府法规的增多是影响市场增长的重要因素。据调查显示中国及其他发展中国家食品行业增长显著并且整个食品市场不断成熟，近些年，这些国家对化学污染物和供应链的安全性关注逐渐提高。

   20年前，中国在全球食品市场上还是一个旁观者，而今天，作为世界领先的食品供应商，中国处于非常重要的位置，并且可以参与到世界的食品体系之中。近些年，虽然中国解决了一系列食品安全问题，大到各种国内生产的商品中存在的化学污染物小到食品贴错标签，但美国和欧盟(EU)的食品专家认为中国食品安全体系中食品的透明是面临的最大挑战，所以实行食品可追踪性和认证系统，将会对全世界的行业利益相关方和消费者带来重大影响。

1、功能性食品和有机食品发展

    据统计，全球食品和饮料销售估计为70亿美元，并还在逐渐增长。特别是中国居民收入和消费的增加，带动了整个国内外市场的竞争愈加激烈，其中功能性食品和有机产品在消费者中尤其受到欢迎。

为了改善其健康情况和预防疾病，消费者陆续转向功能性食品和有机食品，而厂家也以创纪录的速度推出具有更加创新性和有利市场运作的产品。据估算，当前美国的功能性食品和饮料每年销售估计约为400亿美元。2013年，有机贸易协会报告称美国有机食品的零售销售额为351亿美元，增长了11.5%。

2、化学污染物超标

对于许多消费者而言，化学污染是现今最重要的食品安全问题。在国际食品信息委员会(IFIC)2010年的调查中显示，食品中的化学污染(39%)是排在细菌污染(44%)之后的第二大污染物。化学污染物可以通过多种源头衍生或产生，包括食品加工(如亚硝胺和丙烯酰胺)、环境污染物(如杀虫剂、多氯联苯、重金属和二恶英)、兽药残留(如抗球虫药、抗生素、瘦肉精和同化激素)、自然产生的毒素(如霉菌毒素、植物毒素和海洋生物毒素)和从包装材料转移的物质(如，双酚A和4-甲基二苯甲酮)。

化学品在食品链的快速增长令人不安。美国、欧洲、加拿大和其他国家也在不断增加对可能会对人们造成危害的污染物的监控，并且有的还规定了在食品中含量的最大限量。同时，食品企业也采用创新技术，以减少产品中自然产生的化学污染物。例如，在一些油炸和烧烤的淀粉类食品，如炸薯条、炸土豆片等中可以检出丙烯酰胺，而长期饮食含丙烯酰胺的食物会增加人们患癌症的机率。

3、检验项目是否外包

随着食品供应的全球化，FDA在此历史性活动中，意识到与全世界的进口商、出口商、监管部门和检验实验室等行业利益相关方合作抗击食品污染物的重要性，无论这些食品污染物是微生物、化学品还是环境污染物。FDA依照FSMA，须每2年评估食品中的主要食源性污染物，并针对具体食品基质或产品，酌情制定以科学为依据的标准。此外，国内外经认可从事适当取样和分析检验的实验室须经监管机构认可。这引出了一个问题：外包还是不外包?  

许多食品公司都在考虑这个重要的问题。印度Food Manufacturing®公司的一份调查显示，48%的调查对象称他们既进行内部检测，也外包给实验室。刚刚超过30%的调查对象称他们只通过自己实验室的技术人员进行内部测试，而近18%的调查对象称他们只使用外面的实验室进行检测，近4%的调查对象称他们即不进行内部测试，也不把样品送到外面的实验室进行检测，但由于FSMA的要求，他们会随之改变。

面临复杂的问题，食品行业需要一种可以在全球范围内监控供应商的新方法和允许实时访问数据的信息系统。有资格的实验室可以提供这些非常重要的内容，食品公司可以看到外包的诸多优点。

    实验外包并不适用于所有公司，一些公司有着高效的内部实验室。正如上述统计所显示的，有内部配套设施的公司可以使用独立实验室对重要部分进行检测，这种情况也很普遍。但近些年，由于ISO实验室认证审查内容的增加和食品公司想要确保质量和检测结果的真实性，实验室外包趋势将继续增长。

（内容参考实验室经理人）