中药包括中药材、中药饮片和中成药,我国药典规定,加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素及生物安全等检测。中药的检测项目有很多,主要有化学、物理、微生物等方面,检测项目的完备有助于中药的质量保证。本文主要介绍中药化学成分的分析以及微生物检测项目。
一、中药化学成分分析
1、指标性成分定量分析
如多糖、皂苷、儿茶素、三萜类等。
2、马兜铃酸
3、黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等
4、防腐剂(苯甲酸、己二烯酸、去水醋酸)等
5、硫磺(二氧化硫,SO2)及其他漂白剂等
6、矿物质及重金属
♦人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等
♦有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等
7、农药残留
♦定性分析:有机磷、胺基甲酸盐
♦定量分析:有机磷、胺基甲酸盐、有机氯
8、类固醇、激素
9、抗生素残留
10、含水量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、酸不溶性灰份、总灰分、精油含量等。
二、中药微生物检测项目
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多,这些药品都必须进行微生物之检验及监控。检验项目包括:
1、规定无菌的药品
♦无菌试验
♦抑细菌性及抑真菌性确效试验
2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌
三、常用中药哪些检验项目经常不合格
1、红花经常染色,一般染色金橙里面会混一些黄沙
2、金银花混有山银花
3、酸枣仁中掺有理枣仁
4、海金沙掺有沙子,用显微镜很容易鉴别出
5、地龙经常总灰分、酸不溶性灰分不合格
6、天竺黄体积比经常不合格
7、川贝母经常掺有小平贝母
8、白芍、白及、黄精经常二氧化硫超标
9、钩藤经常有不带钩的杆子多,而且有很多黑色的钩藤,属于死了的钩藤
四、中药有害物质的检查中必须要检测的项目有哪些
中药的有害物质包括内源性和外源性两大类。
内源性的指中药本身所含具有毒副作用的化学成分,如生物碱、萜类、醌类、苷类、内酯类、挥发油等;或矿物类中药的某些成分,如汞类、砷类、铅类、铜类等化合物;或在一定剂量内产生治疗作用,但服用过量时可产生不同程度的副作用,如士的宁、乌头碱、吗啡、苦杏仁苷等。
外源性的指残留的农药、重金属及有害元素、黄曲霉素、二氧化硫等。
附:某药检室中药材检验项目收费标准
序号 | 检测项目 | 单项收费(元) | 备注 |
1 | 中药材性状 | 100 | |
2 | 中药材显微鉴别 | 150 | |
3 | 薄层色谱鉴别(或检查) | 250 | |
4 | 化学鉴别反应 | 100 | |
5 | 水分测定(烘干、减压干燥法) | 100 | |
6 | 水分测定(甲苯法) | 100 | |
7 | 中药材杂质检查 | 100 | |
8 | 中药浸出物测定 | 300 | |
9 | 中药挥发油测定 | 250 | |
10 | 灰分测定 | 80 | |
11 | 酸不溶性灰分测定 | 100 | |
12 | 中药酸败度检查 | 280 | |
13 | 中药膨胀度检查 | 70 | |
14 | 二氧化硫测定 | 350 | |
15 | 砷盐检查 | 100 | |
16 | 重金属检查 | 100 | 单项 |
17 | 原子吸收分光光度计法检查 | 350 | |
18 | 中药样品预处理 | 100 | 涉及薄层和含测都有该项 |
19 | 中药分光光度测定法 | 240 | |
20 | 紫外分光光度计检查 | 220 | |
21 | 高效液相色谱仪检查 | 400 | |
22 | 高效液相色谱测定法 | 700 |
以上是参照药检所的检验收费标准拟定,具体根据中药饮片法定标准项目进行检测收费。