中药配方颗粒是中医药行业重要细分领域之一，什么是中药配方颗粒？中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。它是以传统的中药饮片为原料，通过现代化工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、并具有统一质量标准的新型配方用药。由于其在保留了中药饮片特征之下，还具有不需要煎煮、直接冲服、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等诸多优点，在世界范围内发展非常迅速。

为规范中药配方颗粒的标准研究，体现中药配方颗粒质量控制的特点，制定了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》。中药配方颗粒的标准内容主要包括：名称、来源、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、规格、贮藏等。基本上会涉及到高效液相色谱仪、超高效液相色谱仪、薄层色谱以及部分涉及农残、重金属及有害元素、真菌毒素等检测仪器，也会参照2020年版《中国药典》对原子吸收光谱、ICP-MS以及质谱法等相关仪器产生需求。

其中，特征图谱建议采用液相或气相色谱法，比较主要成份色谱峰的个数，规定其相对保留时间等，并标注供试品样品浓度（每毫升相当于多少克中药饮片）。用相似度评价软件生成标准汤剂对照特征图谱。鼓励采用指纹图谱表征标准汤剂，有关特征图谱/指纹图谱方法建立的要求另行规定。

含量测定方面，根据中药配方颗粒各品种及其原料的性质可采用理化鉴别、色谱鉴别等方法，建立的方法应符合重现性、专属性和耐用性的验证要求。理化鉴别应根据所含成份的化学性质选择适宜的专属性方法。色谱鉴别包括薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法，具有直观、承载信息量大、专属性强等特点，可作为中药配方颗粒鉴别的主要方法。除色谱法外，还可以采用紫外-可见分光光度法等。